La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta a la población sobre la revocación del Registro Sanitario al producto Axapara, que es una solución inyectable de paracetamol.

En 2022, el permiso 104M2019 SSA IV fue revocado al detectarse irregularidades en piezas del producto, entre las cuales se encontraron cambio de coloración, presencia de partículas en la tapa, retapa y al interior del producto.

Además, no se encontraron especificadas las pruebas de esterilidad y hermeticidad, lo que indica fallas en el sistema del contenedor y cierre del producto hermético.

Lo que más alarmó a la Cofepris fue que las características presentadas en el envase primario no correspondían a las que fueron evaluadas y a las que se les otorgó el Registro Sanitario.

En el dictamen se detalló que el fármaco no garantiza las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, por lo que representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado.

Por todo ello, la Cofepris recomendó no adquirir, comercializar, distribuir ni suministrar ningún lote del producto Axapara.

De encontrarlo a la venta o identificar la promoción del producto antes señalado, exhortó a realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica: www.gob.mx/cofepris